Политика и цели должны быть направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории. Руководство лаборатории должно представить доказательства приверженности к разработке и внедрению системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности.
Вся документация, процессы, системы, записи, относящиеся к выполнению требований настоящего стандарта, должны быть включены в систему менеджмента, соотнесены или связаны с ней.
Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.
Требования к управлению документами системы менеджмента представлены в разделе 8.3.
Лаборатория должна управлять документами (внутренними и внешними), относящимися к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC170252019. Лаборатория должна обеспечить подтверждение того, что:
документы проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;
документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются;
идентифицируются изменения и статус текущей редакции документа;
актуальные версии применяемых документов доступны на всех рабочих местах, и, при необходимости, их распространение управляется;
документы уникальным образом идентифицированы;
не допускается непреднамеренное использование устаревших документов и применяется соответствующая идентификация данных документов в случае, если они сохраняются с какой-либо целью.
Требования к управлению записями содержатся в разделе 8.4. Лаборатория должна вести и сохранять разборчивые записи с целью подтверждения соблюдения требований настоящего стандарта. Лаборатория должна осуществлять управление, необходимое для идентификации, хранения, защиты, резервного копирования, архивирования, поиска, срока хранения и уничтожения своих записей.
Лаборатория должна сохранять записи в течение периода, установленного договорными обязательствами. Доступ к данным записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности, и записи должны быть легкодоступными.
Анализ системы менеджмента качества лаборатории со стороны руководства изложен в разделе 8.9.
Руководство лаборатории должно анализировать систему менеджмента с запланированной периодичностью, чтобы обеспечить её постоянную пригодность, адекватность и результативность, включая заявленные политики и цели, связанные выполнением требований настоящего стандарта. Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и должны включать информацию относительно:
изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории;
достижение поставленных целей;
пригодность политик и процедур;
статус действий, запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства;
результат (ы) последних внутренних аудитов;
корректирующие действия;
оценки, проводимые внешними органами;
изменения объема и вида работы или области деятельности лаборатории;
обратная связь от персонала и заказчиков;
жалобы (претензии);
результативность реализованных улучшений;
достаточность ресурсов;
результаты идентификации рисков;
итоги деятельности по обеспечению достоверности результатов, а также, других значимых факторов, такие как мониторинг деятельности и обучение.
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать записи обо всех решениях и действиях, относящихся:
к результативности системы менеджмента и её процессов;
к улучшению лабораторной деятельности, относящейся к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC170252019;
к предоставлению необходимых ресурсов;
к любой необходимости изменений.
1.4. Особенности проведения оценки соответствия и аккредитации испытательных лабораторий
1.4.1. Понятия оценки соответствия и аккредитации
Оценка соответствия это прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 170002012 (ISO/IEC 17000:2004) термин «оценка соответствия» определён как «доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу, выполнены».